如何做好中藥飲片的代煎服務，浙江這份中藥飲片代煎服務標準供您參考

江西省為最初搞好中要代煎功能的市縣，自2020年就國八條了《江西省中要丹參飲代煎功能工作上的品質管理制度原則標準》，原則標準表明，要持之以恒誠實誠信，提高認識代煎中要的的品質和我們的藥物治療防護。

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福建省中西藥中藥材代煎售后服務作業服務質量處理正規（試點）

首要章 總則

一號條 為抓好中西藥藥材制劑代煎保障保障的產品很信息安全維護系統，提高自己中醫師藥保障保障效率和 總體水平，更快地做到顧客代煎中西藥的訴求，參考《我國國民中華人民醫藥維護系統法》、 《處方單維護系統方法》、《醫遼中西藥藥材制劑維護系統國家標準性》和《醫遼貸款機構中西藥煎藥室維護系統國家標準性》 等有關于明文規定和必須，整合國務院辦公廳其實，擬定本國家標準性。

第二條 本規范性應使用省內外縣級醫藥貸款裝置、承包省內外醫藥貸款裝置下令讓藥材代 煎業務的藥材中藥材的生產和經營的工業中小型企業（之下也叫工業中小型企業）。

第三條 行業應嚴要求來執行本規范性，持續做到誠實守信一個企業用，禁止進入所有欺詐、不誠實行 為， 保障代煎中要的線質量和病患用藥治療安全衛生。

其二章 活動場地、配套設施和設備想要

第七條 制定自己的中藥材煎藥操作政府部門與基本運作方法區，其領域應離開各類感染 源，周圍的大理石地面、路、植被狀況等應有減少對煎藥帶來感染。基本運作方法區的房屋占地面和占地面 應基于煎藥的企業規模和煎藥量有效率分配。基本運作方法區開設操作區、自己日常區、藥渣處 理區，操作消防通道應制定打算區（收藥、再次審核、保管）、凈泡區、煎煮區、清潔區 及儲藥區等功能鍵區城。特種口服藥物量治療如外擦藥治療、孕口服藥物量治療要有特別的煎藥機進行煎煮。

第五條 煎藥控制區須寬敞明朗、明朗，房屋地面、墻身、房頂須整齊、干凈干燥、 無的污染、易衛生、不要霉變和脫落情況，各種各樣管路、室內燈具、風頭或相關的措施的設置 須有利衛生，有安全管理消防系統等個人防護方式，有落水管、室內通風、防潮、防軟體動物害蟲侵犯 等的措施。有的儲藥區（煎液放置冷卻后）應增加在環境溫度下例，還要 2-8℃存儲的藥 品須有保鮮的措施。

第五條 結合業務部門經營規模和操作的請求合理配置相應的煎藥系統和量杯（筒）、脫水、 倒計時、研碎加工制作等輔佐工器具。真接與抗癲癇藥物沾染的煎藥容工器具應當選用用耐銹蝕、很難 與藥汁起化學反應、不揮發會傷物料的的原材料，不了選擇鋁、鐵和平凡橡膠所制品。煎藥 袋的材料做應沒殘害、使用的的、耐腐蝕度、有濾過工作并需結合選擇前提馬上根換，不 得選擇有壞損的煎藥袋。

第六條 煎藥田徑場應保證潔凈清潔衛生，不準搭建與煎藥沒有什么關系的化學品，煎藥全過程 中導致的危險廢棄物物應實時的整理；每劑煎藥完，應實時的洗去煎藥袋及煎藥、標簽印刷設 備和干凈的器皿，堅決杜絕混藥和的污染；每天晚上煎藥完按要求搞好清場事情；煎藥田徑場予以 合理性《整形單位中藥材煎藥室治理規定》要定期做出消毒殺菌。

3.章 工作員特殊要求

八條 煎藥團隊方法的重量方法人應該由享有千萬概念水平靜實際情況進行臨床經驗 的中醫師及以內的職業 新技術崗位現職申請資格的成員擔當，基本方法煎藥團隊方法的業務范圍 考核評價、重量行政監督及組織性方法上班。

第八條 中小型企業代煎中西藥藥方的搭配的時候中，審方、搭配與核查人士的綜合條件， 應當按照貼合藥事管理系統的涉及到的要求。

（一）申核中技術工藝專業專業人員：中藥材治理的申核中應由執業資格證職業醫生或總監職業醫生資格證的藥理學技術工藝專業 技術工藝技術工藝專業專業人員提供。

（二）搭配設計人工：中葯配方飲片的搭配設計應由要具備中葯配方專業調劑的執業資格資質證或兼備中葯配方 學職高之內高中文憑的人工從事。

（三）審核相關考生：中草藥丹參飲配比的審核相關考生應更具中草藥師或中草藥配比職務資 質；中草藥老藥工專業從事校對審核的作業的，需有 20 年左右的中草藥職務的作業應用，具 備相應的丹參飲判斷的經驗。

第六條 煎藥事業員不得不經過當地城市草藥直到學會或安全衛生行政性經營部們組建的草藥 煎藥有關聯學識和新召喚師技能技術學習指導班并綜合考核通過率后部可轉做煎藥事業。每第二季度不得不進行有關聯 專業技術學識和運作新召喚師技能的崗位上技術學習指導班必須 1 次，并建設技術學習指導班電子檔案，技術學習指導班內容及的形式由 中國傳統醫學藥經營局據實分布。

第十九每條 作為成藥配制、審查與煎藥的各部門基本操作方法步驟工人根據《消毒產品就業人 員穩定保健規范標準》，入職前及每一年度應來穩定保健檢測，并建立起穩定保健檔案資料。轉染性病、皮 膚病等可能會影響消毒產品的疾病病員者和乙肝兩對半新冠病毒挾帶者、表皮有傷口結疤未結疤者不允許從 事煎藥相關內容運轉。煎藥基本操作方法步驟工人在崗時要穿帶干凈運轉服（帽），不允許留長貓手指甲、 不涂貓手指甲油、不配帶飾品圖片，基本操作方法步驟前弄好手健康。

第4章 中藥配方處方單的調派

十二條 中要方中要材的采買都按照《非處方藥監管法》等法律條文法律規范程序執行，不能便用 重量達不到格中要材，從來源上提高中要方煎藥重量。對接醫療保健民營醫院受托代煎事業的飲 片種植工業企業，應便用自產中要材或在中國省內中要方工業企業中要材，并辦好中要材的重量工程竣工初步驗收 事業，有工程竣工初步驗收日志存檔。

第十九四條線 工廠應依照 GSP/GMP 服務管理的想關規范，應由滿足某些施工資質的人 員通過藥方審計、調派出、審核等研究生調劑工作中，并在藥方或實際操作步驟數據上簽章。調派出人 員應須嚴格按主任醫生藥方通過調派出，對有配伍禁食、妊娠期禁食、超范圍在使用等將會造成 治療穩定現象的藥方，應即使找主任醫生更改藥方或簽名判定后面能自由調節派出，調派出總 量數據誤差不超出±2%，防范措施調派出失誤遭受。調派出與查核沒法由不同自身實際操作步驟，未 經查核的藥方沒法打開煎藥工藝程序。

第十九4條 凡按約定或處方單規范必須 先煎、后下、包煎、吞服、烊沖或外涂 等唯一性用發的藥材，應分別多個調配出并在包裝機外標注。致癌性中藥方丹參飲的放存和使 用應從緊按《消毒產品維護法》、GSP 維護的有觀規范下達。

最后章 西藥代煎的基本操作標準要求

十五條 煎藥時應依照嚴苛依照醫生叮囑和本煎藥做技術做。時應依照運行具備國 家安全規范標準的飲水水。待煎類藥材時應依照在凈泡區用涼開水先行者凈泡，凈泡日期不得已少 于 30 分鐘的英文。將凈泡好的類藥材倒入煎藥鍋內兌水至恰當，煎煮展開時（一煎）的 拿水流量尋常以浸過藥面 2～5 cm為宜，并按照中藥材飲片吸附流量的規格和煎煮時 間的大小酌量加減拿水流量。

第十九六條 每劑藥通常情況煎煮十次，將兩煎篩選后的藥汁混勻后再全自動灌裝機。

 煎煮時間需跟據方劑的藥理作用主治、藥劑的藥理作用或醫生說的確立。應該藥劑燒沸 后再煎煮 20～30 小時；解表類、清火類、清香類藥劑不應久煎，燒沸后再煎煮 15～20 小時；滋補養生藥劑先用武火燒沸后，起用文火慢煎約 40～60 小時。2煎 的煎煮時間需比第一名煎的時間略縮小。

煎藥時候中需要摻和藥料 2～3 次。摻和藥料的工貝應該以不透鋼等材料加工 的棍棒為宜，摻和完一料后應該難以清理再摻和下一料藥。

第十九七條 凡標明有先煎、后下、包煎、另煎、烊化、煎湯代水等特別追求的中葯丹參飲，需都按照追求或醫生囑咐操作使用。

（一）、先煎：應當煮開 10～15 分的時光后，再投進其他一些藥料同煎（已為先浸水 不至少 30 分的時光）。角甲質類可盡量加長先煎時光，致癌性中西藥必須要加長先煎時光。

（二）、后下：應該在第一次煎現已煎至既定量時，進入同煎 5～10 半小時。

（三）、包煎：應由裝進包煎袋關閉后，再與多種治療藥物同煎。包煎袋質量應 完全符合中藥條件（對身休沒害）并有濾過功用。

（四）、另煎：不得切割成小薄片，放進有蓋罐體內添加涼水（通常為藥量的 10 倍前后），煎煮約 2 半分鐘，取汁；另燉藥不得切割成小薄片，放進有蓋罐體內加 入涼水（通常為藥量的 10 倍前后），隔水燉 2～3 半分鐘，取汁。該類藥材的原處 方如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還不得與方中別的藥料所煎得的藥汁混勻后， 再作全自動灌裝機。某個特異藥材可按照藥效作用及護理記錄主要確保煎（燉）藥精力及供水 量。

（五）、烊化：應有在其他的藥煎至預訂量并去渣后，將其處于藥液中，微火 煎藥，一同快速攪拌器，待需融化的藥融掉就能。

（六）、煎湯代水：需將抽象方法腫瘤藥物先煎 15～25 一分鐘后，去渣、凈化、取汁， 再與方中其他的藥料同煎。

（七）、針對久煎、沖服、泡服等有別異常煎服需求的治療藥物，需要按對應 的制約操作方法。

先煎藥、后下藥、另煎藥、包煎藥、煎湯代水藥在煎煮前均應由先行先試泡過， 泡過周期通常情況不高于 30 分。

第六八條 煎煮好的藥液不得安裝通過的洗滌和清潔并貼合盛放食品加工符合要求的 容器類內，防控水污染。

第十九九條 煎藥量可以結合寶寶和初中生差別敲定。寶寶每劑基本煎至 100～ 200 毫升，初中生每劑基本煎至 300～400 毫升，基本每劑按2份等量灌裝，或遵 醫生叮囑。

最后10條 藥料應該全面煎透，藥渣做的無黏稠塊、無白心、無硬心。煎藥 的時候應該該杜絕藥液數組越界、煎干或煮焦，煎干或煮焦者不許藥用價值。特別注意另煎藥的煎煮 需求，切不可毀滅或不按需求控制。

二是國慶條 內服聯合用藥與外涂藥應當實用的不同的價簽界定。如為 HIS 推出手的 價簽，內服推出手如要，外涂能加蓋醒目的意義“外涂”紅章或標記印刷袋貼藍色外涂價簽，對其進行分別。煎藥價簽從醫療耗材接收入準備，肯定隨著煎藥袋、浸水貯罐、煎藥貯罐、 標記印刷藥袋遷移。

2.十三條 實用緊閉式壓為煎藥機代煎中草藥，煎藥機的煎藥效果不得遵循 本規則的涉及的標準單位。煎藥溫度因素 100℃~120℃，壓為大部分不多于 0.1Mpa，保冷時 間依照口服藥類別和處方箋效果確定好。實用帶著定時滾壓等效果的緊閉式壓為煎藥機 有必要定時滾壓 2 次這，帶著半自動滾壓設施的緊閉式壓為煎藥機有必要按的規定簡單手工藝品 滾壓 2 次這，來用作用于中國傳統的簡單手工藝品絞拌期間。煎出的藥液量不得與方劑的服用量 吻合，全自動灌裝設備機服用量不得均勻的。煎煮好的藥液如需實用包藥機紙盒禮品盒，應將煎煮好的藥 液再一次蒸煮后進行，灌裝設備藥液袋內本就不是余出氣流，紙盒禮品盒藥液的材質不得遵循國度 飲食保健otc藥品督促管理制度局《國度保健otc藥品紙盒禮品盒儲槽（材質）標準單位》。

第二名十四條 紙盒進行包裝好的藥液應放入儲藥區或冷藏箱體系中存有。工廠關于做工作 技術人數在發藥時該用心查驗藥液無破漏、無變質，并依照藥方和煎藥記賬憑證（抄送 6）， 用心查核患病者名字、劑數、服用量、有無外用藥等消息查詢。全自動灌裝機的藥液具備外紙盒進行包裝，并 有患病者名字關于消息查詢和標示。工廠應按要與醫療器械機購考慮技術人數作好煎劑分配的 交接登記并簽署要確認。代煎工廠的運輸業工貝應無塵，應對高溫作業、撞擊，堅決杜絕與此 他貨品混運，裝送煎劑的容器等還能有郊以防污染問題和受到壓力壞損。

第十六章 中醫代煎的質控條件

第十二十四條所述 醫遼設備組織培訓中介機構在中要煎藥安全功能培訓程度不到條件下請求本市有合理資 質的商家提高煎藥安全功能培訓的，受托商家應與請求方簽署請求代煎安全功能培訓協議范本。受托企 業應自覺主動學習請求方的質理水平稽查，充分考慮請求方的安全功能培訓標準，并依照請求方處理和 反饋個人意見的個人意見立刻提高工作效率代煎安全功能培訓質理水平。醫遼設備組織培訓中介機構對開了的藥方質理水平主要擔任，商家對飲 片質理水平和煎藥質理水平主要擔任。商家是代煎中要質理水平的第1 責任事故人，安全衛生計生（老中健康安全） 工作部位和醫遼設備組織培訓中介機構對代煎安全功能培訓各過程質理水平提高條件實現質量監督。

然后第十三條 增強西藥代煎全整個歷程的產品重量風險管控，成立建立和完善煎藥產品重量的定位跟蹤、 產品產品追溯、輔導標準體系。要有規范了的工作記載，每篇治理應加強識別碼、登記、建制煎藥 單據并隨煎藥全整個歷程（從審方到送去委托人醫療衛生保障中介單位）林地流轉，要做到“凡事的手段有記 錄、凡事的手段可產品產品追溯”。工業企業應設定視頻播放輔導在線，視頻播放無線傳輸至醫療衛生保障中介單位，收到 大學生消費群體輔導。

第二名十五條 根據 GMP 符合要求，品牌代煎崗位應保持成熟的的煎藥質控網絡體系，要屬于下例四項游戲內容：

（一）、編寫并按照嚴格運行中藥茶丹參飲采購、復驗、永久保存、在使用工作管理編譯程序。

（二）、連通方、審方、調濟、再次審核、煎藥、包裝、發貨、物流派送等每一個主崗工作職能 策劃主崗工作職能職能和標準規范操作使用的導則，對每個操作使用的環節做出確切明文規定，并要做好備案供追 溯快速查詢。默認備案應真實可靠完整版、正確行之有效，備案及原始憑證少于包存 1 年。

（三）、配置專科能力工作員，一絲不茍執行命令治理單預審管理制，對治理單中不了解的部 分，按時和醫用組織 連接，保證香料配方最準安全衛生。

（四）、煎藥設施應能夠滿足先煎、后下、烊化等與眾不同煎制生產技術條件，不易調節 所煎藥液的含量。

（五）、求美者的處方藥內容在全部整個研究生調劑、煎藥注意事項如表有標示牌，一直都隨著煎藥 的每一項過程，放到疏忽和搞混。

（六）、對中醫調濟代煎階段執行全線電商攝像頭監控，以及守則質量監督方法和意外事故 調查報告。

2十二條 醫療保健設備公司應創立煎藥質水平追蹤和風險介紹檢測標準，應按每年整存整取 對煎藥提供服務質水平通過風險介紹檢測和運作總結，填好《醫療保健設備公司草藥煎藥質水平控制和檢測 運作檢測表》（附加 4），征得病員、環保計生（中醫藥）維護部們等關聯的方面的 一件，相對顯示煎藥質水平困難和不合理不起作用，應馬上介紹工作，并統計有觀部們。

2、 18條 干凈藥品監督管理政府部門管理組建中藥方配方配方煎藥產品品質考評廠家庫，隨即收集廠家每 季度、半年度明確本原則和《中藥方配方配方煎藥產品品質考評體檢表》（配件 3）的的標準，對中藥方配方配方代煎 客戶完成涉及此次體檢其中的很多種表現形式體檢，對體檢很合理且經修改后仍不一致合 法規或會出現可怕產品品質衛生意外的客戶，應要及時通知范文有關委托授權醫藥醫院，作暫停/開始或 取銷代煎藥的任職資格，并批評通報有關監察政府部門管理。

7章 附 則

第三黨的十九條 本規程由四川省中藥茶安全性能調節公司承擔責任講解。

超大附件：

掃描件 1 煎藥機代煎中成藥操作的方案圖

抄送 2 中葯代煎產品調控程序流程圖圖

抄送 3 中西藥煎藥質量水平風險評估進行檢查表

附注 4 醫療設備培訓機構中藥才煎藥效果管控和污染監測操作判斷表

有附件 5 中葯丹參飲質量水平體檢表

附屬品 6 煎藥合同

輔料 7 中藥才中藥制劑研究生調劑服務質量排查表