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打造智慧中藥房的三部曲（上）：規劃布局篇發表過期限：2022-11-23 09:49原作者：唐古藥事探討開發團隊  眾所周知，從事藥品生產的企業需要通過當地藥監局的藥品生產質量管理規范認證（簡稱GMP）。GMP作為質量管理體系的一部分，是藥品生產管理和質量控制的基本要求，目的在于極大殘留量地有效降低產品出產操作過程中環境污染問題、平行環境污染問題各種混肴、設備故障等可能性，確保持續穩(wen)定地(di)生產(chan)出符合預定用途(tu)和注冊要(yao)求的藥品。 而從事中藥飲片處方湯劑加工的中藥煎藥中心（又稱智慧中藥房)，雖然沒有(you)被劃入藥品生產企業(ye)范圍，但是其加工(gong)的(de)成(cheng)品湯(tang)劑用于直接口服治療(liao)，在一定程度上等同于藥品。那(nei)么，中藥煎藥中心的(de)設計規劃需要滿(man)足哪些(xie)規范要求呢(ni)？對于加工(gong)場(chang)地(di)布局又有(you)何具體(ti)要求呢(ni)？
 綜合選址打胎和物流行業的通向適度 人群不都具備雙向業務，物流公司不都具備雙向環境破壞。制作、放置和的(de)(de)(de)質量調(diao)節區不(bu)需成(cheng)(cheng)為非(fei)本區工(gong)作上人(ren)工(gong)的(de)(de)(de)簡單(dan)節點。成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)煎(jian)藥(yao)(yao)管理(li)中(zhong)央的(de)(de)(de)各區域(yu)布(bu)局規劃(hua)涵蓋(gai)多個位置的(de)(de)(de)操作流(liu)程(cheng)員(yuan)工(gong)，成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)煎(jian)藥(yao)(yao)管理(li)中(zhong)央的(de)(de)(de)物(wu)(wu)流(liu)行業(ye)涵蓋(gai)工(gong)業(ye)原料成(cheng)(cheng)藥(yao)(yao)中(zhong)藥(yao)(yao)制劑、半現(xian)做（研究生(sheng)(sheng)調(diao)劑好的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)方(fang)箋藥(yao)(yao)方(fang)藥(yao)(yao)、水(shui)浸泡中(zhong)的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)方(fang)箋藥(yao)(yao)方(fang)藥(yao)(yao)）、現(xian)做（制作加工(gong)木箱好的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)液、打包(bao)裝箱好的(de)(de)(de)藥(yao)(yao)方(fang)藥(yao)(yao)）、不(bu)良現(xian)象品、生(sheng)(sheng)活垃圾物(wu)(wu)（藥(yao)(yao)渣(zha)）、留樣。 產生區降低破壞和交錯破壞的危害性 生產區有序地存放設備、物料、中間產品、待包裝產品和成品。中藥煎藥中心的生產區要軟件設置接方審方位置、專業調劑位置、浸濕位置、煎煮位置、壓縮位置，要求不同區域的崗位人員不會存在交叉工作導致交叉污染。如果區域距離過長，可設制主動復制帶連接不同的區(qu)域(yu)，通過傳(chuan)送帶進行(xing)半(ban)成品(pin)、成品(pin)、廢(fei)棄物的傳(chuan)輸，避免人(ren)員在不同區(qu)域(yu)之間(jian)搬運物品(pin)而造成的交叉污染(ran)。
倉儲物流區規劃做到分門別類 預定性能把控好區和輔助的區 中藥煎藥中心要布置研究生調劑審查部分、泡過待行部分、做好審查部分、機器設備留樣部分，確保重要環節的質量把控，未經復核合格無法進入下一生產環節；中藥煎藥中心要設立手消盥洗室、脫衣室、保修維修方法和方法間等輔助區，所有人(ren)員(yuan)進入(ru)煎(jian)藥(yao)中(zhong)心(xin)前(qian)先要(yao)進行手部消毒清洗以及更換工(gong)作(zuo)鞋服，避免(mian)將(jiang)外部污染源帶入(ru)生產區。煎(jian)藥(yao)中(zhong)心(xin)的維修備件和(he)工(gong)具不得(de)隨(sui)意堆放(fang)，要(yao)設置專門(men)的房間(jian)放(fang)置。同時為方便接待外部人(ren)員(yuan)參(can)觀，可以設置接待大廳和(he)貫穿(chuan)整個生產作(zuo)業流程的參(can)觀通(tong)道觀察(cha)窗。 |
