醫療機構中藥制劑或將迎來發展黃金期

2022年4月，浙江省衛生健康委、省中醫藥管理局等5部門聯合發布的《關于提升中醫藥服務能力推進中醫藥事業優質均衡發展的若干意見》中提出，要加強數字中醫醫聯體建設，實現醫聯體內醫療機構之間中藥制劑共享；實施中醫藥“千方百劑”項目。一方面將上級醫院優質中藥制劑輸送到基層，拓寬院內制劑應用范圍，開通橫面“配血”區域；另一方面，促進基層醫療機構規范院內制劑的使用和研發，不斷提升自我“造血”效果，為推(tui)(tui)進浙江(jiang)省醫療機構中(zhong)藥制劑(ji)研發轉化和推(tui)(tui)廣應用提供堅實保障。

福(fu)(fu)建省“千方百劑”下基層組織活躍直播 | 圖(tu)源：正常福(fu)(fu)建

早在2019年(nian)，國家(jia)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)管理局和(he)(he)國家(jia)衛健委頒布的(de)《關于在醫(yi)(yi)(yi)(yi)療聯合體建設中(zhong)(zhong)(zhong)切(qie)實加(jia)強(qiang)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)藥(yao)工作的(de)通知(zhi)》中(zhong)(zhong)(zhong)便(bian)已明確，鼓勵有(you)(you)條件的(de)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)醫(yi)(yi)(yi)(yi)院成(cheng)立區域中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)制(zhi)劑(ji)中(zhong)(zhong)(zhong)心，促進(jin)區域醫(yi)(yi)(yi)(yi)療機(ji)構中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)制(zhi)劑(ji)研發(fa)申(shen)報、委托配(pei)制(zhi)和(he)(he)推廣運用(yong)等。云南(nan)省(sheng)出文的(de)《湖北省(sheng)2022年(nian)政府中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)理論(lun)藥(yao)合理轉型(xing)操作示范園發(fa)展(zhan)的(de)工作難點》中(zhong)(zhong)(zhong)也談到(dao)，感(gan)謝有(you)(you)一(yi)件的(de)治療機(ji)購(gou)和(he)(he)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)公司進(jin)行(xing)中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)劑(ji)型(xing)授權委托書設置、中(zhong)(zhong)(zhong)醫(yi)(yi)(yi)(yi)遠程管理調濟分(fen)銷服(fu)務保障，或(huo)搭建7家(jia)區域性中(zhong)(zhong)(zhong)藥(yao)方藥(yao)品學校。

基于此，醫院醫生可顧慮與中醫產生商家戰略合作雙擁共建部分藥物藥物機構，聚集區部分制造量網絡資源，行之有效完成現存藥物藥物機構操作系統制造設備成本預算上升、運行成本預算高、產生性能力量薄弱、售后服務使用率不高等一系列的產品一些問題，強化質量控制運營管理，助力基層醫療機構制劑研發轉化，切實保障基層群眾用藥安全、有效、經濟、可及，促進區域制劑產業高質量發展。

浙江省醫學院中(zhong)(zhong)藥制劑心中(zhong)(zhong) | 圖(tu)源(yuan)：人民網

2021年初，國務院頒布的《關于加快中醫藥特色發展若干政策措施的通知》中明確提出，醫療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價，符合條件的可按規定納入醫保支付范圍。中藥制劑自主定價在一定程度上可緩解醫院運營壓力，但鑒于中藥制劑生產原料的特殊性，在明確中藥制劑自主定價的同時，未來或許更應探索構建基于中藥飲片優質優價評價體系的中藥制劑分級定價交易機制，確保(bao)中藥制(zhi)劑質價(jia)掛鉤，定價(jia)合理。

就在2022年底，浙江省中醫藥管理局已規劃建設浙江省中藥全產業鏈服務平臺，加強中藥材及中藥飲片全生命周期追溯管理，構建中藥飲片等級評價體系；2022年4月，杭州市中醫院與唐古信息開展了中葯藥制劑公司加數化發展研究，探索建立中藥制劑生產全流程追溯管理。這種探討將為中藥才藥品分等級標價定創造極為有利根本的條件，提供資料合理有效考慮資料。以(yi)中藥制劑(ji)分級(ji)定價為(wei)契機，將在一定程度上釋放傳(chuan)導制劑(ji)研發產(chan)業活力(li)，帶動產(chan)業鏈上下(xia)游協(xie)同發展。

上海省中藥茶全(quan)流通業鏈(lian)業務(wu)服務(wu)管理平臺網址(zhi)導航頁

醫療機構中藥制劑可作為中藥新藥研發的來源之一。2021年12月，國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》，鼓勵醫療機構中藥制劑向中藥新藥轉化。2023年2月，國家藥監局組織制定《中藥注冊管理專門規定》，明確來源于醫療機構制劑的中藥新藥，在一定條件下可不開展非臨床有效性研究，并不供應膏劑選取、加工路徑建立、同時觸碰放射性藥品的打包原材料分析等分析資源，并將人用經驗豐富做為中藥茶方祖冊初審證人指標體系及中藥茶方抗癌藥物審評水平規定要求。

院里藥物 | 圖源(yuan)：西(xi)安市(shi)市(shi)中醫院藥物咨(zi)詢中心

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著文 | 王培杰 陳金環(huan)

導入(ru) | Shelynn