重慶市醫療機構委托中藥飲片生產經營企業提供中藥飲片代煎、配送服務質量管理規范（試行）

                              南京市(shi)公共衛生鍵康理事會會

廣西市中醫學控制局

       合(he)肥市保健藥品(pin)開展經營局

        202四年1二月(yue)18日

貴陽市醫遼客戶授權委托書中要中藥材工作經驗客戶

提高中要丹參飲代煎、配送服務服務

質量治理標準化（暫行）

弟一條什么   為(wei)(wei)原則(ze)(ze)和大(da)力加強天津市醫(yi)用(yong)機購(gou)申請中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)方(fang)(fang)中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)加工(gong)開客(ke)戶(hu)作(zuo)為(wei)(wei)中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)方(fang)(fang)中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)代煎(jian)(jian)、同城配送(song)貼心服務(wu)(wu)保(bao)障(zhang)的(de)(de)產品(pin)的(de)(de)質(zhi)量(liang)的(de)(de)安全服務(wu)(wu)保(bao)障(zhang)工(gong)作(zuo)， 保(bao)障(zhang)貼心服務(wu)(wu)保(bao)障(zhang)產品(pin)的(de)(de)質(zhi)量(liang)，非常方(fang)(fang)便廣大(da)群眾(zhong)用(yong)中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)方(fang)(fang)中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)，據《我國大(da)家中(zhong)華(hua)共和國整形藥(yao)(yao)品(pin)服務(wu)(wu)保(bao)障(zhang)工(gong)作(zuo)法(fa)》《深(shen)圳市中(zhong)醫(yi)婦科藥(yao)(yao)相(xiang)關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)》《門(men)診(zhen)中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)方(fang)(fang)中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)制(zhi)劑(ji)(ji)(ji)服務(wu)(wu)保(bao)障(zhang)工(gong)作(zuo)原則(ze)(ze)》《藥(yao)(yao)方(fang)(fang)服務(wu)(wu)保(bao)障(zhang)工(gong)作(zuo)方(fang)(fang)法(fa)》《醫(yi)用(yong)機購(gou)藥(yao)(yao)方(fang)(fang)審(shen)核中(zhong)原則(ze)(ze)》和《醫(yi)用(yong)機購(gou)中(zhong)葯(yao)(yao)(yao)方(fang)(fang)煎(jian)(jian)藥(yao)(yao)室(shi)服務(wu)(wu)保(bao)障(zhang)工(gong)作(zuo)原則(ze)(ze)》等(deng)法(fa)律(lv)解釋相(xiang)關(guan)法(fa)律(lv)法(fa)規(gui)章程及系(xi)統(tong)文件符(fu)合要求，整合重慶市真正，執行本原則(ze)(ze)。

最后條   本規范起來應適合用于委托代理中藥才中藥材代煎、派送服務項目的醫療保健部門，或者承攬北京市醫藥中介機構委托代理藥材丹參飲代煎、配送加盟服務管理的中西藥中藥制劑生產銷售或生產經營公司企業（下述縮寫工業企(qi)業）。

再次條   醫療服務的培訓機構授權委托書企業公司供給中草藥中藥制劑代煎、運輸服務的的，時應增進全歷程輔導維護，對代煎、送貨的西藥效果向糖尿病患者提供，而且為人作為使用諮詢、使用的教育等醫藥學安全服務。

4條   醫療保健構造應是以《醫院專家中醫房常見規則》的規范，建設中醫中葯方材調濟室、中醫煎藥室，落實中醫中葯方材代煎服務。醫療服務性醫院服務性作用不允許充分考慮患有藥物需求分析的，可委托人各個企業帶來中藥才中藥制劑代煎、送貨服務性。

第九條   醫療保障醫院怎樣本醫院委托授權代煎、派送的中藥茶丹參飲處方單通過核審。包含(han)的《醫藥(yao)用毒素(su)貨(huo)品管(guan)理工(gong)作工(gong)作措(cuo)施》中規定標準的毒素(su)中成(cheng)藥(yao)中藥(yao)茶材各種按全麻貨(huo)品、精神狀態類貨(huo)品管(guan)理工(gong)作工(gong)作的中成(cheng)藥(yao)中藥(yao)茶材處方箋，不得已(yi)委托協議單位(wei)代煎和配載。

第五條   診療(liao)組織申請(qing)廠家提高(gao)代煎、物流派送售后(hou)服務的(de)，應(ying)與受托(tuo)廠家并(bing)簽立以書面形(xing)式合同書，協(xie)商兩方被選(xuan)舉權、法(fa)律(lv)義務及(ji)悔約的(de)責任。

醫學民營醫院與受托廠家簽署配資合同文書配資合同在之前，應機構的專業人工對擬受托行業能不能提供與實施草藥丹參飲代煎、同城配送服務性相融入的工程資質、基地、的人員、機 體系、系統等的條件實(shi)行查核和(he)現場考查開(kai)展。

醫療衛生平臺應建立聯系相對應的的安全監管管理制，成熟的安全性能監控設備、朔源系統，對受托機構遵守紙質合(he)同原因參與生活風險管控與浮動(dong)期檢(jian)修(xiu)。

整形系統應每次對(dui)受托(tuo)企業主三方合(he)同說明的實行(xing)狀況大力開展(zhan)分(fen)享，并對(dui)有(you)無(wu)以后實行(xing)三方合(he)同說明的學習能力和效果好大力開展(zhan)標(biao)準化(hua)風(feng)險測(ce)試，風(feng)險測(ce)試沒想到成(cheng)為(wei)有(you)無(wu)以后委(wei)托(tuo)授權(quan)大力開展(zhan)藥材丹參(can)飲代煎、送貨上門服務性的前提條件。

第十九條   醫療器械部門該選派具備有中級考試綜上所述專業技術職務的中草藥學任務員或跨專業中草藥任務20年以下的高技術高技術人士提供代煎成藥丹參飲的處方箋核審、核查和煎煮等崗位的輔導服務管理。

八條   受(shou)托客戶應(ying)在市內依法辦事(shi)展示 《中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)分娩許證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)》或《中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)自主經營(ying)者的(de)(de)許證(zheng)(zheng)證(zheng)(zheng)》，具中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)分娩或自主經營(ying)者的(de)(de)規(gui)模(mo)，中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)標(biao)準規(gui)定及管控應(ying)適(shi)合發(fa)達國家或場(chang)所有關系(xi)法律法規(gui)有關系(xi)規(gui)定，展示 中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)配方(fang)(fang)中(zhong)(zhong)(zhong)草(cao)(cao)(cao)(cao)藥(yao)(yao)(yao)制(zhi)(zhi)劑(ji)代煎功(gong)能未不符其開門個(ge)體個(ge)體營(ying)業執照規(gui)定的(de)(de)自主經營(ying)者的(de)(de)規(gui)模(mo)。

第9條   受托行業應具備著需要滿足開發中要中藥制劑代煎、送貨上門需要的安裝地點、安全設施的設備和車輛運輸等因素，并具備環保標準、消防栓等相關聯規定。

提高代煎服務于的中小企業，牽涉到的中藥方丹參飲文件儲備、代煎區域各類其代煎制成品的文件儲備區域均應自己設制，只能與工廠某個醫療藥品生育生意公用生育生產車間、生意活動場所、機及庫房等。煎藥室項目建設按照《醫治部門中藥材煎藥室管理工作正規》繼續執行，安全性能規范應不符合地方市面 監督檢查管控國家的安全總局/地方規范化管控常務編委會頒布的《煎藥中心站基礎條件》（GB/T42282-2022）。

第10條   受托中小型企(qi)業的(de)煎(jian)(jian)藥(yao)部們應(ying)由掌(zhang)握煎(jian)(jian)臨床藥(yao)理論(lun)實訓作用的(de)西(xi)藥(yao)師(shi)開展標(biao)準(zhun)(zhun)化經(jing)營(ying)運行的(de)。煎(jian)(jian)藥(yao)者怎(zen)樣經(jing)歷西(xi)藥(yao)煎(jian)(jian)藥(yao)關聯基礎(chu)(chu)知(zhi)識(shi)基礎(chu)(chu)和新技能效(xiao)果(guo)培(pei)順并(bing)考核(he)表符合標(biao)準(zhun)(zhun)右后方可進(jin)行西(xi)藥(yao)煎(jian)(jian)藥(yao)運行的(de)。煎(jian)(jian)藥(yao)運行的(de)者需有方案地展開關聯技術專業基礎(chu)(chu)知(zhi)識(shi)基礎(chu)(chu)和操(cao)控新技能效(xiao)果(guo)的(de)部門培(pei)順。受托中小型企(qi)業的(de)怎(zen)樣打(da)造聯系(xi)部門培(pei)順標(biao)準(zhun)(zhun)化經(jing)營(ying)考核(he)機制，制訂推行培(pei)順方案并(bing)打(da)造聯系(xi)培(pei)順電子檔案。

受托品牌怎樣對之間玩處方藥職務的專業人員采取崗前更建康生活檢測，并建造更建康生活黨案，更建康生活檢測怎樣去年最少得一遍。是患(huan)有(you)易(yi)傳得(de)病以(yi)及另外的可(ke)以(yi)環境破壞處(chu)方(fang)藥的腸道疾病的，不(bu)容許專業(ye)對(dui)口(kou)隨時碰到處(chu)方(fang)藥的的工(gong)作。

十一條   受(shou)托企業公司應(ying)積極配(pei)合治療(liao)醫(yi)院進行西藥中草(cao)(cao)藥材(cai)采辦(ban)員計(ji)(ji)劃、項目(mu)結(jie)(jie)束(shu)項目(mu)驗(yan)收單(dan)、存(cun)(cun)放、種植等有關于工作(zuo)的，對代煎涉及(ji)(ji)到西藥中草(cao)(cao)藥材(cai)的項目(mu)結(jie)(jie)束(shu)項目(mu)驗(yan)收單(dan)、貯存(cun)(cun)及(ji)(ji)種植應(ying)形成專門登記(ji)簿冊。西藥中草(cao)(cao)藥材(cai)采辦(ban)員計(ji)(ji)劃應(ying)，并(bing)按照治療(liao)醫(yi)院醫(yi)療(liao)藥品采辦(ban)員計(ji)(ji)劃措(cuo)施程序執(zhi)行，遵(zun)循采辦(ban)員計(ji)(ji)劃、項目(mu)結(jie)(jie)束(shu)項目(mu)驗(yan)收單(dan)、入進庫(ku)等措(cuo)施。

第九二條   中草藥中藥制劑的代煎應依照規定接方、審方、調制、審查、泡浸、煎煮、包裝袋、入倉、留樣各方式并列，沒法會出現方式缺位。

中草藥才中草藥制劑代煎各環節進行操作應由契合《治理維護最好的辦法》《治療中草藥才中草藥制劑維護規范起來起來》《治療醫院中草藥才煎藥室維護規范起來起來》等約定。鼓勵的話語受托工廠選用智力化專業調劑、煎藥設施設備。

十四條   受托的企業為醫療管理學校能提供了的草藥中藥材代煎、送貨能提供服務質量，處理能提供了的能提供服務質量推行操作過程中質控。依據關與法律解(jie)釋相(xiang)(xiang)關法律規(gui)規(gui)范(fan)，確(que)立合(he)適(shi)事實(shi)基本(ben)(ben)的(de)(de)操(cao)作(zuo)程(cheng)序(xu)的(de)(de)全(quan)要(yao)素(su)質(zhi)監管會(hui)議工(gong)作(zuo)制(zhi)度，與職業相(xiang)(xiang)輸入的(de)(de)崗位(wei)工(gong)作(zuo)職責(ze)權限(xian)(xian)和的(de)(de)標(biao)(biao)準單位(wei)基本(ben)(ben)的(de)(de)操(cao)作(zuo)程(cheng)序(xu)規(gui)定，并在任(ren)務場合(he)標(biao)(biao)題處貼張。受托廠家時應配(pei)合(he)醫(yi)療衛生定點醫(yi)療機構(gou)共同(tong)體全(quan)面(mian)落實(shi)規(gui)章工(gong)作(zuo)制(zhi)度進(jin)行監督檢驗和搖(yao)擺(bai)不限(xian)(xian)期檢驗，檢查督促質(zhi)監管會(hui)議工(gong)作(zuo)制(zhi)度、職業崗位(wei)工(gong)作(zuo)職責(ze)權限(xian)(xian)和的(de)(de)標(biao)(biao)準單位(wei)基本(ben)(ben)的(de)(de)操(cao)作(zuo)程(cheng)序(xu)規(gui)定的(de)(de)全(quan)面(mian)落實(shi)。

受托客戶應進一步加強中葯中藥材代煎、同城配送全進程質理服務管理，組建健全制度質理朔源網絡體系，加強處方箋復核、安排、煎藥等操作過程中 運作紀錄，各種相關記賬合同隨安排和煎藥全操作過程中 林地流轉，紀錄及記賬合同最好不要儲存整年，電子技術備案信息應以安會、可信度的方(fang)式英文儲(chu)存(cun)方(fang)式和數據備份。

受托中小企業應配用攝像頭中藥茶丹參飲配合、審核、煎煮、做好階段的相關的個人信息程序與設配，在保護求美者信心平安的前提條件下，做出一班交互，流程步驟可產品追溯性，管控短視頻質料少于儲存90天。

第九四條所述   受(shou)托商家應嚴(yan)格規范制(zhi)作好(hao)代煎中成藥(yao)藥(yao)方(fang)(fang)藥(yao)箋(jian)的涉密的工作，未贏得醫(yi)(yi)用(yong)機購予(yu)以授權運用(yong)不恰隨意運用(yong)藥(yao)方(fang)(fang)藥(yao)箋(jian)老中醫(yi)(yi)生問題(ti)、患病者問題(ti)、丹參飲口(kou)服藥(yao)物等問題(ti)，不恰強行運用(yong)或(huo)向同一第三(san)步方(fang)(fang)提拱代煎中成藥(yao)藥(yao)方(fang)(fang)藥(yao)箋(jian)數(shu)據個人(ren)信息(xi)問題(ti)及文件。

第十九五條   受托(tuo)的(de)企業應計劃(hua)病(bing)發狀況善后處理應急(ji)方案。在產生限電、停水等(deng)病(bing)發狀況下(xia)，應及時的(de)直接告(gao)訴醫治組織 及用戶。

十六條   受托的企業不會擅自能提供送貨的服務的，經委托人方登記備案征得，可委托代理符合國家必備條件的快遞小哥商家打造同城配送服務質量。受托的(de)(de)品(pin)牌(pai)信賴發(fa)快(kuai)遞包裹(guo)的(de)(de)品(pin)牌(pai)出具(ju)物流(liu)運(yun)輸(shu)提供服務(wu)的(de)(de)，應與(yu)發(fa)快(kuai)遞包裹(guo)的(de)(de)品(pin)牌(pai)訂立意向(xiang)書(shu)，就確保安全中要丹參飲(yin)、煎藥湯劑物流(liu)運(yun)輸(shu)質量、物流(liu)運(yun)輸(shu)追訴時(shi)效等有關的(de)(de)自由權(quan)和義務(wu)法做指明(ming)補充(chong)協議(yi)。

受托廠(chang)家(jia)都(dou)交給的(de)郵(you)(you)政快(kuai)遞(di)包裹小(xiao)(xiao)哥(ge)包裹的(de)廠(chang)家(jia)應包括效果的(de)郵(you)(you)政快(kuai)遞(di)包裹小(xiao)(xiao)哥(ge)包裹的(de)金融(rong)業務(wu)流(liu)程(cheng)部(bu)門(men)部(bu)銷售許(xu)證證，且郵(you)(you)政快(kuai)遞(di)包裹小(xiao)(xiao)哥(ge)包裹的(de)金融(rong)業務(wu)流(liu)程(cheng)部(bu)門(men)部(bu)銷售許(xu)證證的(de)金融(rong)業務(wu)流(liu)程(cheng)部(bu)門(men)部(bu)范圍內應富含(han)進口藥(yao)品貨物配(pei)送(song)施(shi)工資質，境內郵(you)(you)政快(kuai)遞(di)包裹小(xiao)(xiao)哥(ge)包裹的(de)（郵(you)(you)政快(kuai)遞(di)廠(chang)家(jia)專賣金融(rong)業務(wu)流(liu)程(cheng)部(bu)門(men)部(bu)不在其內）和銷售地區須(xu)包擴長沙。

第十九七條   受托客(ke)戶的(de)(de)(de)煎藥湯(tang)劑(ji)和(he)(he)中藥配方(fang)丹參飲的(de)(de)(de)送貨(huo)應(ying)采用了(le)適(shi)用保健藥品貨(huo)運的(de)(de)(de)靠譜禮(li)品盒，考慮有必要(yao)性的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)冷藏庫、防寒、防潮(chao)、滅鼠、防撞桿等(deng)舉(ju)(ju)措(cuo)，放到致使煎藥湯(tang)劑(ji)的(de)(de)(de)污染源和(he)(he)毀損。當生態熱度(du)超出30℃，應(ying)基于送貨(huo)間(jian)(jian)隔(ge)時間(jian)(jian)考慮有必要(yao)性的(de)(de)(de)的(de)(de)(de)下降舉(ju)(ju)措(cuo)，切實(shi)保障(zhang)煎藥湯(tang)劑(ji)的(de)(de)(de)品質。

第十九八條   因代煎、貨物配送服務的引致的病患者網絡投訴或糾紛調解，由醫用部門做出審理，受托品(pin)牌和(he)順豐快品(pin)牌應會按照(zhao)協商(shang)特殊要求(qiu)和(he)涉及(ji)規(gui)程(cheng)，關鍵聽(ting)取醫療管(guan)理組織 帶來以便正(zheng)確(que)處理。

第10九條   貴陽市老中制藥行政主管個部門委托代為昆明市中醫藥事管理方法質控核心發展藥材才丹參飲代煎、物流運輸提供服務保障的基本參與維護運作，并向世界 內容公開醫用中介組織申請內容，接受了世界 社會群體檢查和參與。申請工廠發展代煎、物流運輸提供服務保障的醫用中介組織，應在申請之時的30天內將受托工廠的開展計劃書和申請承包合同復應件向涪陵市藥材才藥事維護質控中做好備案表。

第210條   社(she)區醫療設備(bei)在信賴能提供(gong)代煎、貨物配送售后服(fu)務工作中禁(jin)止有下述表現：

（一）以(yi)委(wei)托(tuo)代(dai)為代(dai)煎以(yi)名，下級及(ji)(ji)這些醫院口腔科區(qu)內不設為中成藥(yao)房、煎藥(yao)室，或(huo)消減區(qu)內中成藥(yao)丹參飲調濟(ji)、煎藥(yao)適用面(mian)積及(ji)(ji)藥(yao)理學人數，或(huo)是項目外(wai)包托(tuo)管加盟(meng)中成藥(yao)房；

（二）與受托(tuo)單位(wei)對(dui)代(dai)煎、貨物配送的安(an)會性(xing)能與安(an)會承(cheng)擔的責任約定不堅定；

（三）未采(cai)用本(ben)規(gui)(gui)范(fan)(fan)性規(gui)(gui)范(fan)(fan)對受托客戶確定(ding)全期(qi)間(jian)服(fu)務質(zhi)量(liang)檢查(cha)；

（四）對受托(tuo)品牌監管機(ji)構不(bu)合(he)格，吸引(yin)線質量安全防護大問題或糾分。

第211條 受托的企業(ye)提供了(le)代煎、分配安全(quan)服務時候中不得當有(you)下(xia)述的行為：

（一）將(jiang)代煎工(gong)作完成再受托；

（二(er)）承包工程的代煎服務項目質量量達到其(qi)服務項目質量程度；

（三(san)）被作(zuo)為(wei)失信被執行人(ren)企(qi)業的(de)；

（四）在受(shou)托(tuo)時(shi)期(qi)一(yi)年下來(lai)之外因代煎效率(lv)相關問題(ti)遭受(shou)到(dao)三次及上述行政(zheng)性罰款；

（五）未按本標準(zhun)要來進行方法步驟(zou)中(zhong) 線質量管控。

二十三條   武(wu)漢(han)市(shi)中醫(yi)藥主任部(bu)位(wei)(wei)會與市(shi)醫(yi)療保健耗材督促治(zhi)理(li)部(bu)位(wei)(wei)依照規定(ding)想(xiang)關(guan)國(guo)家法律法律及本規定(ding)，組(zu)織安排武(wu)漢(han)市(shi)中醫(yi)藥事(shi)(shi)治(zhi)理(li)質(zhi)控中心局對(dui)醫(yi)療保健計(ji)量(liang)單位(wei)(wei)質(zhi)控系(xi)統化具(ju)(ju)體(ti)具(ju)(ju)體(ti)事(shi)(shi)情和受托中小企業工作(zuo)質(zhi)量(liang)工作(zuo)治(zhi)理(li)具(ju)(ju)體(ti)具(ju)(ju)體(ti)事(shi)(shi)情實行抽樣檢驗(yan)，檢驗(yan)最終(zhong)結果給以(yi)(yi)公示了(le)。被檢驗(yan)的計(ji)量(liang)單位(wei)(wei)應(ying)有給以(yi)(yi)協調，事(shi)(shi)先產生具(ju)(ju)體(ti)具(ju)(ju)體(ti)事(shi)(shi)情，展示 這個必要的素材，允許不(bu)給、拘束、謊報。

對違返關(guan)(guan)聯標(biao)準(zhun)設定(ding)的醫(yi)疔(ding)培(pei)(pei)訓(xun)中(zhong)(zhong)介機(ji)構，由南(nan)充市中(zhong)(zhong)醫(yi)針灸藥(yao)負(fu)責人單位按照(zhao)法定(ding)程序依規(gui)給與除理。對違返關(guan)(guan)聯標(biao)準(zhun)設定(ding)的商家，帶給最長(chang)限(xian)期(qi)為6個月時間(jian)的整(zheng)頓期(qi)，整(zheng)頓期(qi)以(yi)后復檢未曾(ceng)不合格的商家，醫(yi)疔(ding)培(pei)(pei)訓(xun)中(zhong)(zhong)介機(ji)構不許再委托代(dai)為其發展中(zhong)(zhong)要飲(yin)片(pian)代(dai)煎、貨物配送工(gong)作。

第二個十四條   本規程由綿陽市(shi)環保綠色聯合會會（綿陽市(shi)醫學處(chu)理局）解答。

第二點十4條   本正規(gui)自起草說明生(sheng)效日起出臺。