關于醫療機構中藥飲片追溯體系建設的思考

過往的4天，重復兩則新一輪話題，影起了行業喜愛。

8月26日，新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》經十三屆全國人大常委會第十二次會議表決通過，將于2019年12月1日起施行。這是中國時隔18年對藥品管理法的一次全面修改。新修訂的藥品管理法的第三十二條明確指出藥品上市許可持有人、藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構應當建立并實施藥品質量追溯制度，保證藥品可追溯。

同一天時候的八月27日，國家的國家保健醫療耗材監督管理局局發部了《保健醫療耗材溯源操作裝置關鍵技巧的規范》等3項互聯網建設規范，合稱自行部之時起施工。保健醫療耗材溯源操作裝置關鍵技巧的規范保健醫療耗材溯源操作裝置應兼具向的人們出具保健醫療耗材溯源產品信息管理系統網站特點和為行業管理方出具溯源數據表格驗證網站的特點。真的，你不在兩則法規標準施行在即，有眾多勇于革新、擁有的社會化負責的醫院功能學校，早已經提前將成藥丹參飲追朔標準的建沒編入關鍵點作業。有所作為不斷留意國健康安全問題化功能的唐古藥事研究探討公司，也你不在些醫院功能企業合作好朋友的勸勉和陪伴英文下，對成藥丹參飲追朔標準的建沒去沒事系例研究和考慮。

醫療機構的中藥飲片追溯體系

利用中國中國藥維護局和環衛部于200八年推送的《醫院醫生藥材中藥制劑維護制約》規定：中草藥中藥方制劑采辦出庫收貨須要對中草藥中藥方制劑起源詳細的的信息完成逐條核查；中藥茶中藥制劑出進庫可以需有完全的記錄。您們表示從以下要上能夠 推算出醫療服務企業的中西藥方中西藥材溯源到體應兼有向花費者供應了解溯源到其花費的中西藥方中西藥材的來源地全面企業信息和為政府監管方供應了解溯源到中西藥方中西藥材的全面去處。

上海地區劃分的診療公司經歷快速地實際操作和建立健全，在杭州市醫保報銷中心點實行中葯中草藥材名號和商品代碼準則化后，運行賦碼情況報告用途于實際操作治理中，提供了不一樣庫庫的速率和確切性，推動追朔中葯中草藥材不一樣庫庫的全方式，流程步驟架構設計圖相應：

編號規則

根據小程序碼涉及問題統計數據比一維碼多，同樣削減有所不同機系統兩者的掛接，醫遼設備與丹參飲工作生產企業不僅選擇小程序碼看做標識號，看做丹參飲工作問題的媒介。

賦碼

飲片生產經營企業在包裝后自動根據ERP生產信息進行打印二維碼標簽進行張貼或激光噴墨到包裝的最小單元。

查看出入庫

利用無線手持PDA進行掃描二維碼采集驗收入庫。

藥庫調拔中藥房裝斗

利用無線手持PDA進行掃描二維碼進行調撥藥房裝斗。

研究生調劑進庫

自動根據中藥處方調劑關聯格斗的飲片信息進行出庫。

小包裝復核發藥

掃描二維碼進行核對規格和數量進行復核發藥。

中藥代煎的追溯體系建設

為了更好地滿足需要國民消費者空前提升的中醫師藥貼心服務市場需求，醫學組織相繼實施西藥代煎業務量，猶豫西藥代煎后交貨病患的就是一袋袋的湯劑，與老式的研究生專業調劑交貨中藥材想必較，病患只是憑湯劑的字體顏色無發朔源處方藥單代煎方式和處方藥單所研究生專業調劑用的中藥材確切性甚至來歷。201多年北京衛計委、北京市中醫理論醫生藥趨勢工作中室和北京市食藥監局聯合聯合發文協助北京中西藥行業中研究對代煎精準的提供服務保障廠家通過精準的提供服務操作系統和頒布頒布《中西藥煎藥產品精準的提供服務操作系統規程》，規程中指定二次革命論代煎精準的提供服務保障廠家應準備好中醫理論制劑進入庫日志臺賬怎么做和批號定位精準的提供服務操作系統，積極開展中西藥煎藥精準的提供服務保障的全工作中對互聯網精準的提供服務操作系統。2012年云南省中西藥產品的信息中心點受云南省中醫理論醫生藥精準的提供服務操作系統局協助,頒布頒布《云南省中西藥中醫理論制劑代煎精準的提供服務保障工作中產品精準的提供服務操作系統規程》也同樣是指定追求頒布并嚴要求施行中西藥中醫理論制劑購入、初步驗收、存貯、運用精準的提供服務操作系統環節，提高中西藥代煎全工作中的產品風險管控，保證“所有凡事個人表現有日志、所有凡事個人表現可產品追溯”。

因此醫療機構的代煎中心投入建設信息化系統確保中藥代煎質量控制過程的追溯和中藥飲片追溯，包括使用自動化調劑設備來進行自動上料裝斗和調劑。得益于信息技術的推廣應用，目前上海和浙江地區部分大型醫療機構實現了在線查詢追溯中藥代煎全過程，包括關鍵環節的圖片和視頻信息，例如浙江省人民醫院建設的《互聯網+中藥飲片代煎配送服務的監管體系》在2018年全國醫院“改善醫療服務行動”總決賽中榮獲銀獎。相關系統如下圖所示：

在之前會議通知的國內涉及到的老中醫院成藥藥方技術設備交流論壇高峰時段中，本人得悉合肥和重慶有醫療保健平臺就在的研究控規成藥代煎的成藥中要制劑產品追述系統，結果完成在給予驗證產品追述成藥代煎時的基本條件上，又能給予驗證產品追述成藥藥方所研究生調劑的成藥中要制劑由來問題驗證，同時可以支持進一次向長江上游驗證產品追述成藥中要制劑生育制造業企業的產品追述系統，收集中要制劑生育時和成中草藥由來的問題驗證。

講話稿也從事于于基礎醫學新信息化管理的專家教授倡導者某個城市的治療醫院、丹參飲生產經營者企業公司、代煎服務中心建成中葯茶丹參飲流通量交易水平加盟，由于區域鏈新技術措施制作中葯茶代煎和中葯茶丹參飲的溯源云網上平臺，確保安全資料的標準性、即時性和確切性，以免 以避免篡改，出示交易水平者和監察部門的網上查詢溯源。