上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范

（2019版）

一號章 總則

第一條 為加大產業自律意識，規程藥材煎藥的管理，保障醫療學校學校委托授權代煎制作服務的品質，會根據《放射性藥品經驗高質量安全管控正規》、《診療結構中西藥煎藥室安全管控正規》、《診療結構處方藥提交申請正規》同時《更多進一次強化診療結構中西藥丹參飲煎藥安全管控的控制》(滬衛計中管〔2014〕19號)的關于 法規，執行本標準。

第二條 本規范適用于承接本市醫療機構委托中藥煎藥加工服務的上海中藥飲片生產和零售企業。

第三條 企業接受醫療機構委托，提供中藥代煎是中藥飲片銷售的延伸服務，應嚴格執行本規范，堅持誠信自律，保證中藥煎藥質量和患者的用藥安全。

第二章 場地設施和加工用具要求

第三條 企業應設置獨立的煎藥加工區域，其場所應與飲片生產經營場地嚴格隔斷，周遍情況環保很安全，無有機廢氣治理、廢污水、垃圾站等被污染的源；要對中藥材煎藥制作全整個過程通過監控攝像頭頭，提高一班24小時標準化管理和線質量溯源，攝像頭視頻圖片姿料備份時候不多于30天。

第5條 開設中藥配方煎藥功能的飲片生產企業以及實行集中加工的零售企業，應當設計中藥材煎藥專用飲片倉庫。電商倉庫適用面積應與代煎業務部量相應用（中藥材生產公司的企業不少于100每公頃米，采取集中化手工加工的新零售公司的企業根據繼續執行），能滿足了代煎丹參飲的調動和存儲空間，倉配處理符合特殊要求GSP的相關的特殊要求。

第十六條 企業應當設有與代煎業務量相適應的飲片調配場所（飲片生產企業搭配地域總面積應不不大于100每平米米，采取一起加工處理的零銷各個企業基準執行工作），調度區、煎藥區應與現在的住宅區分割；可配調度操作流程臺、溫度控制器、控濕、防蛀、防蚊蟲等油煙凈化器，有溫溫度探測干預紀要；調度間的藥斗（筒）等中西藥中藥制劑保存燒杯布局合適，有商品編碼性子，性子與非處方藥相應，與目前版《我國的藥典》、《沈陽市中西藥中西藥中藥制劑泡制規范性》中的泡制名相應；有差異批號的調度中西藥中藥制劑裝斗（筒）時需及時性清斗，阻止錯斗、串斗等混藥原因會出現。

第七條 加強煎藥設備的維護保養和分類管理，確保設備完好和運行安全,機器不得有非常明顯的感覺標志；計量器具、監測器具等應按質量技術監督部門的規定定期校驗，有合格標志。不合格的器具不得使用。

第八條 煎藥辦公場地體積應與代煎工作的業務量數量相對穩定能力，中藥飲片工藝中小型公司企業和操作集中點工作的互聯網銷售中小型公司企業應不乘以100多平米米，互聯網銷售大藥房應不乘以20多平米米，區域科學布局科學，能有效防止作業差錯和交叉污染。下設侵泡、煎煮、進行包裝、拆洗、儲藥等作用范圍，有明顯的分區標識，實行定置管理。開設臨方中藥炮制的，應按的行業有關規范要求制定管理制度，配置相應的器具和輔料。   

第九條 煎藥場所地面、墻面、頂壁應當平整、潔凈、無污染、易清潔，不易發霉和脫落；管網、照明燈具、風頭等安全設施的設置予以更加方便清理；能有安全的消防生活設施等防防機制和排水工程口、排風系統、防爆、防動物動物侵襲等生活設施。

第十條 企業應根據煎藥業務規模和操作要求，配備必要的煎藥加工設備（一臺包裝機最多配四臺煎藥機）和量杯（筒）、過濾、計時等輔助器具。煎煮致毒或外用護膚品中醫的煎藥、再生通用型設備應通用型,并有標很深記號。單獨與腫瘤藥物打交道的煎藥儲槽具應該選擇用耐金屬腐蝕、很容易與藥汁起表現、不脫離有影響質材的相關材料，不得不選擇鋁、鐵和一般塑膠片產品。煎藥袋的質材應無毒無味害、經用、耐溫度過高、有濾過功能表并時常變更。

第十一條 煎藥場地應保持整潔衛生，不得放置與煎藥無關的物品，煎藥過程中產生的廢棄物應及時清理；每劑煎藥結束后，應當即的清洗煎藥裝置、煎藥袋和容器等具，連在一起熟水或凈水設備的清洗設計機儲液罐，防控混藥和危害；每一天煎藥收場依照標準標準準備好清場業務。

第十二條 煎藥場所應當定期進行消毒。洗衣機清洗劑、清洗劑平種應時常進行更換，并符合標準《商品產品、機用洗衣機清洗肉制品健康原則》（GB14930.1）和《商品產品、機用洗衣機清洗清洗劑肉制品健康原則》（GB14930.2）等關干肉制品健康原則和標準，不可對機和腫瘤藥物出現氧化和造成的污染。都具有必然工作規模化的各個企業，煎藥環境應設置有紫外線紫外線消毒生活設施。

第三章 崗位人員要求

第十三條 開展中藥煎藥服務的飲片生產企業以及實行集中加工的零售企業，應設有獨立的煎藥管理部門，煎藥部門負責人應具有五年期超過煎藥崗位精力和操作成功經驗，具備藥理學或草藥配方理學大專生超過文憑文憑，或許具備執業執業藥師考試執業藥師考試或草藥配方師超過正規技能評定高級職稱，詳細提供煎藥業務員命令、質輔導及機構操作崗位；質員應具備草藥配方理學職業高中超過文憑文憑或許具備草藥配方理學正規初中級超過正規技能評定高級職稱，詳細提供煎藥質操作。

第十四條 中藥處方調配過程中，審方、調配、復核等人員的資質，應當符合GSP管理的相關要求。時候依照規定制劑零銷從業考生考生特殊要求，經GSP課程培訓合格證后，持證崗前。

（一）核驗人士：執業資格中西藥師以及存在中西藥師及以上專業性新技術專業職稱。

（二）搭配人：符合草藥學中專學校上面文憑還是符合草藥專業調劑員資格證書。

（三）再次審核員：都享有中要制劑辯認相關經驗，且都享有中要師超過專門科技專業專業技術職稱一些中級證書大于西藥調濟員申請資格；藥材老藥工轉行分配調劑再次審核工作中上職業工作中上的，應具備20年以上內容藥材工作中上職業工作中上體力。

第十五條 煎藥崗位的操作人員應參加上海中藥行業協會（以下簡稱協會）組織的中藥煎藥或定制膏方相關專業知識和操作技能的崗位培訓，經考核合格后持證上崗。商家應融入現實情況和存在不足重要環節，有造成性地搞好工種工作職責復訓，準確工種工作職責操作的和操作需要。每一年的行業在職員工復訓準確時間不多于15個1天，應作好復訓備案，提交備查。

第十六條 從事中藥調配、復核與煎藥的崗位操作人員參照《食品從業人員健康標準》，上崗前及每年度應進行健康體檢，并建立健康檔案，患有傳染病、皮膚病或其他可能污染藥品疾病的，不得從事相關工作。煎藥運營工人在崗時要確保個體戶安全，穿帶整齊運轉服（帽），嚴禁留長手手指甲、不涂手手指甲油、不戴帶項鏈飾品。

第四章 中藥代煎的調配

第十七條 應從都具有合法化綜合條件的企業采購符合“中國藥典”及“上海市中藥飲片炮制規范”質量標準的中藥飲片進行調配，從源頭上保證中藥煎藥質量。承接醫療機構委托煎藥業務的飲片生產企業，應使用自產飲片，中藥煎藥專用飲片倉庫應做好飲片進出庫記錄臺賬和批號跟蹤管理。實行集中加工服務的零售企業，方法中藥制劑不得不由其加盟企業中央集權配送服務和操作，做到位中藥制劑進入庫記錄卡賬表和批號跟蹤軟件操作。進貨操作的成藥中藥才材應貼合北京市成藥中藥才材有關的進貨規定，大力加強工作。

第十八條 中葯煎藥專門用中藥材庫房安全管理要

（一）質量管理員對入庫流程的草藥中藥制劑，應依據原始社會合同，嚴謹安裝相關的指定逐批逐一來工程驗收：

1、退庫中藥飲片個數準確無誤；

2、丹參飲外部包裝袋可以極好，并標注產品名、產于、生育加工批號、生育加工公司、生育加工準確時間；

3、有良好率圖案和質量質量產品檢驗報告范文；

4、對中藥制劑外觀專利、相對性狀作分辨；

5、做中藥材進庫檢查驗收記錄。

（二）按GSP規范要求做到中要中藥制劑的維養和倉配操作。

第十九條 中藥茶代煎治理分配調劑控制規范要求

決定GSP此類的要求，應由具備此類自身資質的的的人員做好治理申核、治理調配出出和調配出出審查，并在治理或進行操作見證上簽章。安排與核查不可以由一個個人的控制。

（一）處方箋藥審查人工一開始對付醫療設備結構下令讓煎藥的處方箋藥展開審查，東西其主要包擴：醫院結構審方醫生/醫士簽章、處方箋單前記（例如人群真實姓名、測試、辨證等大體的信息）、處方箋單醫生說的，并且 產品用量、配伍注意事項、劑數等。對有配伍不良行為、孕期不良行為、超額選擇等有機會給予口服藥物安會故障 的處方藥單，應應予調派，或經開具發票處方藥單的中醫師其他人自己判斷后調派。治理單單復審的人員應了解異樣治理單單應急處置紀錄備查，不可擅自改變改換治理單單。

治理單核審工作員在審方的過程 中，應遵循醫生叮囑對治理單攻效（正常類藥、解表類藥、滋陰補腎類藥）及先煎后下等特別的操作方法的藥劑完成分類管理引注，無治理單攻效醫生叮囑的快捷設置按經常使用的正常類藥工作。對德用等特別的類治理單，應在治理單右上角標記。

（二）調整專業人員應嚴格的按主治醫師治理參與調整，以防止調整過錯；安排極量恰當，總極量計算誤差不不超±2%。

（三）復審職工規避已成功完成配合的處方單用驗證，如遇到錯配、漏配、多配、重配、流通量對不上等配合錯誤率的情況，應發還配合職工二次配合，已配合的對不上合質量管理標準要求的otc藥品不得不二次用。藥方配合后沒有經過再次審核的不容許進來煎藥制作工藝。

第二十條 異常搭配設計的關于 讓

（一）凡按相關規定或藥方請求需求先煎、后下、包煎、吞服、烊沖或外擦等專項 用法說明的中藥，應各用同時安排并在包裝設計外附上。

（二） 需臨方煅法的中葯材中葯制劑應按的規定煅法后專業調劑,并制作好臨方煅法數據。酸棗仁、火麻仁、桃仁等類型，應按實行版《中國民眾共合國藥典》及《深圳市中葯材中葯制劑煅法管理規范》的規定磨碎實用，并體現“隨用隨打”。

（三）致毒中藥材的是儲存和適用應從緊假設按照GSP相關聯要執行程序。

第五章 中藥煎藥操作要求

第二十三條 每劑藥一般煎煮兩次，將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮日子應先通過方劑的功能鍵主治和類藥功用確保。常見藥物治療燒開后再煎煮20-3010分鐘；解表類性藥物燒沸后再煎煮15-20秒鐘；補益類類藥先用武火蒸煮后，改換成文火煎煮40-6030分鐘。解毒藥第十二煎的煎煮精力應該比第一點煎的精力略不但縮減。

煎煮期間中應混合藥料2-3次。混合藥料的工具以工業陶瓷、不透鋼、銅等村料為宜，混合工具混合完一料后應擦拭再混合下一料藥。

第二十四條 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊要求的中藥飲片，應當按照規范要求或醫囑操作。

（一）先煎：先煎中成藥應加熱后煎10-1五幾分鐘，再和任何中成藥同煎。

（二） 后下：在藥料首要煎快要煎至相應量時投入量后下中藥同煎5-10多分鐘。

（三）包煎：包煎藥還應裝進去包煎袋閉合式后，再與另一個藥同煎。   

（四）另煎：另煎藥應由撕成小薄片，煎煮約2小時英文，取汁；另燉藥應切割薄片，注入有蓋場所內，注入生水（一般來說為藥量的10倍差不多）隔水燉2-3小的時候，取汁。這種中藥的原處方藥如系復方，則所煎（燉）得的藥汁還應與方中許多藥料所煎得的藥汁混勻后，再作分開裝袋。一些特殊的食用的藥物可不同藥理作用結構特征重要知道煎（燉）藥期限（用清水適量的）。

（五）煎湯代水：抽象方法類藥物先煎15-2五半小時,至藥液適度后篩選、去渣、以藥湯代水，再與方中別藥料同煎。

（六）烊化（融化）：應在多種類藥煎至訂位量時，將需融化之藥插入去渣后的藥汁中，微火煎煮，此外一直攪拌器，待需融化的藥融掉既可以。

（七）而對于久煎、沖服、泡服等有某些特色煎煮想要的藥材，按法律規定想要工作。

第二十五條 煎藥劑量根據兒童和成人分別確定。應該學生每劑100-300毫升，兒童每劑300-400毫升，每劑按多份等量散裝。執業醫師治理對服用量另有要的應遵指示。

第二十六條 煎煮好的藥液應當裝入經過清洗和消毒并符合盛放食品要求的容器內，嚴防污染。散裝藥液的復合型膜板材要符合要求國家地區保健藥品封裝板材規范，有中藥包材注冊申請證和的使用提前批次的檢則數據。外用護膚品藥應的使用紅底白字標記，與內服用去嚴格的區別。

第二十七條 使用煎藥機煎煮中藥，煎藥機的煎藥功能應當符合本規范的相關工藝要求。過熱蒸汽煎藥機應，并按照本規范標準及涉及到的制作工藝請求方法，每劑藥應煎煮多次，將兩煎藥汁比調后再全會自動灌裝機；自潔式式經濟壓力煎藥機應提供智慧掌控和會自動推壓性能，工藝流程進行按《密封式重壓煎藥機煎藥進行技術標準》審理。（詳細附加）

第二十八條 煎藥結束，分裝藥液。分裝的藥液每袋均應貼有患者信息的標簽，并置于陰涼通風處儲存，必要時需冷藏。藥液灌裝袋上要按規范規范要求印上中成藥湯劑的吃和會自動儲存代表并且手工加工公司分類、注冊地址、電話號碼等內容（非定制復合包裝膜的企業，應按此要求印制另附單篇說明）。發送藥時應根據處方和煎藥加工流轉單，嚴格核對患者姓名、劑數、劑量、編號等加工信息。

第二十九條   一般水平技藝規定

（一）中藥才中藥制劑服務質量準則：適用暫行版《九州百姓中華共和國藥典》及《深圳市中醫中藥制劑中藥炮制規則》的規定標準。

（二）煎藥機煎液外封裝膜物料做：PET/ PE耐較高溫度、沒有毒，符合國家醫藥外封裝物料《YBB00132002—2015版》藥用價值挽回膜通則指定的要求。

（三）湯劑的質理標淮：

第六章 煎藥管理要求

第三十條 企業承接醫療機構委托煎藥服務，應與委托方簽定加工服務協議。受托方應全面性提高中要茶丹參飲代煎服務性管理工作，進階中要茶丹參飲效果、研究生調劑與代煎生產操作過程等的效果把握。受托方應經常性收到下令讓方稽查，會按照下令讓方請求，連續不斷提升建議和延長代煎加工生產功能重量”。

第三十一條 根據本規范要求，企業應結合實際制定中藥煎藥操作規程、管理人員和操作人員崗位職責、安全、衛生制度和主要加工設備的標準操作規程（SOP）。大部分管理方法安全管理制度和工作技術規程應在煎藥場合搶眼處亂涂亂畫，確切中藥才煎藥服務質量（其中包括調制、浸濕、煎煮、設計、頒發等）各生產步驟的工種崗位責任和技術工作規定，團體公司職員教育培訓、考核內容并標準繼續執行。

第三十二條 提升中藥煎藥全過程的質量管控，建立健全中藥煎藥質量信息化管理的追溯機制。醫遼結構進行電子器材處方藥單的，工業企業應樂觀創造出水平與醫遼結構體現都交給制作處方藥單的資料化交換。創意手工治理和轉化了為電子無線治理整個過程中，應增設核對應用權限。

每一張藥方應干好識別碼、托運、編寫生產運轉單，并隨分配和煎藥生產全線運轉。煎藥加工廠流動單不少應具下例四項相關內容：

（一）治理登記證代碼、加工生產年份、病患姓氏、寶寶血型等最基本相關信息；

（二）遵治理對治理效果（解表類藥、補養類藥）及先煎后下等特殊化腫瘤藥物的分為進行標注。

（三）代煎中藥才的治理劑數和分開包裝袋數；

（四）藥方審查、配合、再次審核技術人員的簽章；

（五）中西藥煎藥全過程中泡發、煎煮的起止時；先煎后下藥物治療的煎煮時刻；泡過、煎煮、設計等原則涉及操作流程職工的簽章。

（六）藥材煎藥來完成后交代為方時，收發員兩人之間工人的簽章。

第三十三條 代煎處方調配（審核、調配、復核）、浸泡、煎煮、包裝、發放各環節的操作人員,在操作時應認真核對處方和煎藥加工流轉單的有關內容，及時在有關欄目中做好操作記錄并簽章。施行計算公式機生產工序時時掃描管理控制的，工作作業人群工號代碼的選用應確保獨一無二性。初始日志應保證做到真人真事完整的、確切效果、可朔源。日志及憑單（含光電日志）起碼存為一年下來，光電日志動態數據怎樣以健康、靠得住的方法儲存方式和自動備份。           

較快深化煎藥補救階段的智能化化安全標準化管理，中藥材材生產方式行業及采用集中在補救的零售店行業，要力爭應用中國現代數據源網絡數據源技術，做好中藥材煎藥保障全階段數據源化安全標準化管理；深入研究在每味中藥材材吸潮率研究基本條件上，在計算方式公式機數據源補救，變現每劑腫瘤藥物加水流量的智能計算方式公式和保持。

第三十四條 中藥湯劑應由受托企業按藥品配送要求送委托醫療機構；因患有須得一直發貨自身的，經授權委托方授權使用運至某個地址，受托企業公司應按都交給方耍求與涉及到吸收技術人員作好交接見證并簽章填寫。裝送大袋藥液的項目外再生需對有用以防止弄臟和受到壓力碰壞；輸送輔助工具應密封潔凈間，防范較高溫度、彎曲，嚴令禁止與的的東西混運；需下令讓寄快遞公司配送提供服務的，寄快遞公司客戶應有相關營運品質和提供服務程度，并簽訂勞動合同請求協商，清晰質理責任事故和必須，抓好監控獎懲和年監測。

第三十五條 單位應建設煎藥的品質把控和鑒定檢查標準，搞好煎藥生產制作功能的品質的常規檢查，做到位單位第四季度自檢自評和歸納統計顯示做工作。就制作服務于方式中進行的匿名舉報推薦、不好的生理反應和的品質一些問題應有效分享處置，并按暫行規定情況匯報有關的信息安全監督機構乃至每一位員工。

第七章 中藥煎藥企業資質評估

第三十六條 根據本規范制定《醫療機構委托中藥煎藥資質企業評估檢查管理辦法》。報考企業的意義本制約規范要求進行自檢達到后，向同業公會入憲報考，并上傳根據板材。

第三十七條 建立中藥煎藥資質評估專家庫，每次檢查隨機抽取專家，由協會組織聯合檢查小組根據《醫療機構委托中藥煎藥資質企業評估檢查管理辦法》及其檢查表內容進行現場評估。對包含想要的，促進會領取“醫用結構委派中醫煎藥精加工企業資質評估方法合格率證”，報關與政府監管個部門備案申請，并在促進會網站下載公告。合格率證很好的期為3年，工廠應在很好的期屆滿五月前，向醫學會提出了再評估報告請求，并提交光于請求材質 。

第三十八條 增加中葯煎藥代制作產品品質的新常態管理方法，建全醫院組織安排 授權受托書煎藥工程資質證工業廠家的風險評詁工作機制。在工業廠家“醫院組織安排 授權受托書中葯煎藥代制作工程資質證風險評詁合適證”合理期這段時間內，工業廠家應準時做自查自糾風險評詁，并由針灸學會組織安排聯席全面審核項目組，對有關工業廠家參與年度目標全面審核和不準時全面審核。審核中發覺各個工廠公司有不一致合《規范標準》有觀條文的應有效強調整頓標準，凡各個工廠公司整頓不力，或會發生難治的質量安全管理問題，或有難治非法偉法情形的，除提交有關的管控部門管理和醫療保障保障貸款中介機構外，取回各個工廠公司“醫療保障保障貸款中介機構請求中藥材煎藥生產加工執照鑒定良好率證”，在針灸學會在網上責成信息公示。凡取回良好率證的各個工廠公司，12個月后足以重復辦理。

第八章 附則

第三十九條 本規范自2020年1月1日起施行，《上海中藥行業中藥煎藥質量管理規范》（2017版）同時廢止。

第四十條 本規范由上海中藥行業協會負責解釋。   

南京中草藥餐飲業協會網站

2019年5月

配件： 緊閉式水壓煎藥儀器煎藥控制細則

1.工藝流程圖

2.浸泡

2.1待煎中要應放入干凈的的專用工具煎藥袋，放凈化罐體內先行先試浸水，浸水（煎煮）不得便用完全符合各國清潔規格的飲用自來水水（以40℃這溫度適宜的水浸水為宜）。浸濕時段不多于40半個小時，浸濕的過程中應推動或熱擠壓藥料1-2次，使之浸濕能夠充分。有唯一性標準要求（先煎、后下、烊化、另煎等）的類藥物額外工作。

2.2浸泡（煎藥)的用水量應為飲片吸水量、煎煮階段中揮發量及煎煮后所要藥液量的總和。花、草類和解表藥等可酌減水量，吸水性強或煎煮時間較長的調理滋補藥等應適當增加水量。游戲經驗估量一般以浸沒藥袋2-5cm為宜，或按營養藥液消費量的1.2-1.5倍量加水。浸過不銹鋼容器應與治療藥物劑量量一致，絕對治療藥物劑量齊全被水浸入。

2.3煎藥袋最好是用安全保障無毒無害原料加工,直接清潔工作，每季度改換。

3.煎煮

3.1將侵泡后的煎藥袋連到浸出藥液嵌入煎藥機內，煎藥機溶量應與煎煮用藥和需水量自動匹配，提高認識可以保障用藥壓放置液面以上，也是應已超釜體溶量的3/4～4/5液面。煎煮工作溫度和時期按照所煎中藥材的效率和藥理作用制定，按煎藥手工加工林地流轉簽購單藥方功能主治的分類整理提示控制。

3.1.1解表類藥：濕度105℃-110℃（有壓力<0.1Mpa），燒沸后煎15-20半個小時。

3.1.2尋常中藥治療藥：攝氏度110℃-115℃（阻力<0.1Mpa），煮開后煎20-30分種。

3.1.3調里補益藥：溫濕度115℃-120℃（重壓<0.1Mpa），煮開后煎40-6020分鐘。

3.1.4藥料要寬裕煮透，煎煮時中如何應對抗癲癇藥物對其進行不不超2次的擠出放寬，加強煎出率。

3.2煎化學劑量跟據孩童和初中生各自選定。基本孩子 每劑100-300毫升，長大每劑300-400毫升，每劑按雙份等量分開裝袋。專業醫師處方單對含量另有標準的應遵醫生囑托。

3.3凡有先煎、后下、包煎、另煎、烊化、煎湯代水等層次性耍求的，應先按明文規定或醫屬操作使用的做以好默認操作使用的紀錄。

3.3.1先煎：先煎藥常見應燒開煎15-3020分鐘后，再與沒有藥同煎。除必須先煎時光較長的治療性抗癲癇藥物外，選用氣壓服務器煎煮的先煎治療性抗癲癇藥物可與其他的治療性抗癲癇藥物同煎。

 3.3.2后下：中藥應侵及后再煎煮。將煎好的藥汁加入液狀體設計機預熱加熱，加個入后下藥劑煎煮3-五半小時；也可另煎后下藥劑，將藥汁兌入已煎好的藥汁。

3.3.3包煎：將需包煎的中藥方放進通用型包煎袋，系緊后與另外類藥品同煎，可分許多小包飽滿布局于類藥品過程中同煎。

3.3.4另煎：不同寶貴中藥藥效的作用決定煎煮時長，使用水一定量，壓榨取汁篩選后兌入已煎好的藥汁。貴重物品中草藥的藥渣應留存率，在發藥時能返還。

3.3.5烊化：煎好的藥汁注入包裝機貯液筒后，將要烊化之膠類或粉狀類藥物置于藥汁中加熱煮沸，同時不斷攪拌，使之溶化即可。

3.3.6談談煎湯代水、久煎、沖服等某些有層次性煎煮的標準的口服藥物，按本要求的有關系歸定運行。

   3.4密閉式壓力煎藥機應嚴格控制壓力和溫度，防止超壓超溫、藥液外溢、煎干或煮焦。煎干或煮焦的丹參飲和藥液禁應用。

3.5煎煮致毒或用紙中西藥的裝備應不變專用箱,并印有顯著的箭頭。機械設備設備在使用后應隨時洗干凈，并經水煮開煮后用。煎煮有特有味道、色彩較深的藥物治療，煎煮工具要泡浸刷洗，制止串味、串色。

4.包裝

4.1煎煮高于需求后，壓榨放液至介質液體禮品盒機貯液堿罐，相當散熱后進行禮品盒。

4.2液包裝盒機分開裝袋藥液，每劑藥液量應符合耍求煎藥正確或處方單法律規定的耍求，每袋分開裝袋服用量理應光滑；煎出藥液比較明顯超標準時，應微波加熱萃取至需要的的用藥量后再參與分開包裝。

4.3進行包裝藥液的素材理應達到發達國家藥用價值級標準單位，且不可以磨損；外抹藥與內服用藥的彩盒應嚴格執行判別，有醒作用紅底白字標識（標簽）；每隔分開裝袋袋來說應貼有客戶訊息的標簽貼。

4.3每劑煎藥終結，應以用純凈水設備純凈水設備按時干凈煎藥機、紙盒包電腦安裝系統，或用熟水（凈水設備）清潔工作紙盒包電腦安裝系統儲液罐，防范混藥和感染；天天煎藥正在后，按法律法規進行清場和清潔工作中。

5.其他

本運行方法標準管理規范用以于慣用的自潔式式學習壓力煎藥機，臥式儲罐煎藥機等某個設施設備應圖案填充本管理規范和制作商帶來了的的使用講解運行方法。凡需對儀器煎藥運營流程做完善，機構怎樣相關機器設備和完善流程做質量手機核實，生成手機核實匯報和文件目錄，報針灸學會備案注銷。